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此次会议深入讨论了糖尿病视网膜水肿(DME)、视网膜中央静脉阻塞(CRVO)、视网膜分支静脉阻塞(BRVO)等三个康柏西普新适应症的全球Ⅲ期临床试验方案(草案),包括样本量、剂量选择、主要和次要临床终点以及病人纳排标准等,并达成共识。接下来,公司将就该试验草案与U.S. Food and Drug Administration(美国食品药品管理局)和欧洲药品管理局European Medicines Agency(欧洲药品管理局)沟通,以形成获准许的临床方案,为即将开展的临床试验奠定基础。

目前,康柏西普玻璃体腔眼用注射液用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(nAMD)的全球Ⅲ期临床试验进展顺利,受试病人入组人数已过半,预计完成整个试验将投入近3亿元美元。如此次会议涉及的三个新适应症临床试验获准许进行开展,公司将投入远超nAMD单一适应症临床开发投入的资金用于完成临床试验,以期为中国原创生物一类新药康柏西普参与全球眼底病市场竞争做好准备。

康弘药业(002773.SZ)子公司召开康柏西普视网膜血管疾病全球III期临床试验指导委员会会议

所有合伙人对合伙企业认缴出资总额人民币15亿元。禹舟基金管理、深圳华侨城华鑫、深圳华京及厦门中茂认缴的出资额分别为人民币100万元、人民币100万元、人民币11.68亿元及人民币3.3亿元。禹舟基金管理为合伙企业的执行事务合伙人、基金管理人及普通合伙人,深圳华侨城华鑫为普通合伙人,深圳华京及厦门中茂为有限合伙人。

华侨城(亚洲)(03366)拟参与设立厦门华侨城润禹投资合伙企业 合伙人出资总额15亿元

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